器械名称: 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)
批准文号:国食药监械(进)字2008第2401151号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:100测试/500测试
结构及组成:主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒;1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物;1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
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