器械名称: 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma TC3)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461663号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨髁、胫骨垫、垫块、股骨延长杆, 股骨杆螺栓, 胫骨延长杆, 胫骨柱等部件组成。股骨髁，垫块，螺栓的材料为铸造钴铬钼合金；股骨延长杆, 胫骨延长杆, 胫骨柱的材料为锻造Ti6Al4V钛合金,胫骨垫片的材料为超高分子量聚乙烯，垫片的加强螺栓材料为锻造Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装。

适用范围：该产品适用于骨科膝关节置换手术。

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