器械名称: 电子下消化道内窥镜

批准文号：国食药监械(进)字2008第3221686号

厂商名称：日本 PENTAX 株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：EC-3830MK、EC-3830FK、 EC-3830LK 、EC-3830MK2、EC-3830FK2、EC-3440FK、VSB-3430K

结构及组成：该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时)；上/下弯曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右弯曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)。根据视向角、景深、送水量、送气量等的不同，分为七种型号。

适用范围：该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。

产品备注：承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.

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