器械名称: 人工晶体(商品名:Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3221670号
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:AL25B-UVA
结构及组成:该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主要材质:含量为97%的HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)及含量为2%的EOEMA (丙烯酸酯),1%UV剂(2,4-Dihydroxybenzophenone),(可折叠式)后房植入。在355nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10%,截至波长(透过率10%处)≥355nm,在420nm~1100nm的平均透过率不小于85%。已经湿热法灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。18周岁以下的患者禁用。
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