器械名称: 人工晶体(商品名：Suncoast PMMA人工晶体)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3221669号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：C-55-UVB、ZY65B-2UV。

结构及组成：该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。在365nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10％，截至波长(透过率10％处)≥365nm,在420nm～1100nm的平均透过率不小于85％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品是在矫正无晶状体视力时用来置换人体晶体的光学植入物。18周岁以下的患者禁用。

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