器械名称: 髋关节系统(商品名:S-ROM)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3461653号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页。
结构及组成:该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯,近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠+羟基磷灰石涂层,球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。
适用范围:用于全髋关节置换术.
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