器械名称: X射线全身诊断系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3301749号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：AXIOM Luminos dRF。

结构及组成：产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器，非晶体硅，43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台，显示器推车，主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。

适用范围：用于X射线医学影像诊断及介入手术功能。

产品说明：产品由高压发生器(PolydorosF65,Polydoros F80)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80HC-100,旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.0)、平板探测器(CsI闪烁器，非晶体硅，43cm×43cm)、图像系统、患者支撑装置、系统远程控制台，显示器推车，主缩光器、选配件组成。选配件包括可移动的床旁控制台、压迫装置、悬吊显示器。

产品备注：1、承产单位：Siemens AG，Medical Solution ，Division AX2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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