器械名称: X射线诊断设备
批准文号:国食药监械(进)字2008第3301740号
器械类别:进口器械
功能类别:X光机器
规格型号:OPERA RT20
结构及组成:组成:X射线诊断床(型号:OPERA T20);高压发生器(型号:OPERA 500P);X射线源组件(X射线管,型号:RTM782HS, X射线管管套,型号:C52);束光器(型号:R302 MLP/A);墙式胸片架(型号:OPERA RS10)。
适用范围:X射线诊断设备适用于医院的骨科、小儿科、急救科和创伤外科、内科、外科对患者进行常规摄片诊断检查。
产品说明:组成:X射线诊断床(型号:OPERA T20);高压发生器(型号:OPERA 500P);X射线源组件(X射线管,型号:RTM782HS, X射线管管套,型号:C52);束光器(型号:R302 MLP/A);墙式胸片架(型号:OPERA RS10)。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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