器械名称: 西诺德 数字式口腔X射线成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2005第2302655号(更)

厂商名称：德国西诺德牙科设备有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：SIDEXIS-Intraoral D3334/D3402/D3403

结构及组成：该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。

适用范围：该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。

用    途：该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。

产品说明：该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。

使用方法：该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。

产品备注：售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2302655号"变更为"国食药监械(进)字2005第2302655号(更)"。原证自发证之日起作废。

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