器械名称: 口腔X射线机

批准文号：国食药监械(进)字2005第3301170号(更)

厂商名称：西诺德牙科设备有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：HELIODENT DS、HELIODENT Vario

结构及组成：该产品由X射线发生器，X射线管及支撑臂、传感器支架和控制装置等组成。HELIODENT DS：焦点0.7mm，管电压 60KV；管电流 7mA; 曝光时间0.01-3.2s。HELIODENT Vario：焦点0.8mm，管电压 70KV；管电流 7mA; 曝光时间0.07-3.2s。

适用范围：临床用于口腔X射线诊断。

产品说明：该产品由X射线发生器，X射线管及支撑臂、传感器支架和控制装置等组成。HELIODENT DS：焦点0.7mm，管电压 60KV；管电流 7mA; 曝光时间0.01-3.2s。HELIODENT Vario：焦点0.8mm，管电压 70KV；管电流 7mA; 曝光时间0.07-3.2s。

产品备注：1、承产单位：德国西诺德牙科设备有限公司/Sirona Dental SystemsGmbH2、售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3301170号"变更为"国食药监械(进)字2005第3301170号(更)"。原证自发证之日起作废。

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