器械名称: 左心部传送导管系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3661606号

器械类别：进口器械

规格型号：Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。

结构及组成：该产品由以下部件组成：1)导引导管；2)导管扩张器；3)导管分离器；4)止血阀；5)导引钢丝；6)导引钢丝夹。其中导管由聚醚酰胺、导管扩张器由聚乙烯、导引钢丝由304不锈钢等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。

产品备注：生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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