器械名称: 骨水泥(商品名：Osteobond共聚体)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3651656号

厂商名称：美国 捷迈公司

器械类别：进口器械

规格型号：详见附页。

结构及组成：该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。其中，单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、 N，N－双甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氢醌75±10ppm；共聚体粉末成分(不透X线)：聚甲基丙烯酸树酯87.5％w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸钡(BaSO4)10.0％ w/w。单体液的外包装为环氧乙烷灭菌，单体液通过过滤灭菌，粉体为伽玛射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。

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