器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3211776号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06

结构及组成：产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型和ADVDD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。

适用范围：适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

产品备注：承产单位：1. Medtronic Europe Sarl2. Medtronic Puerto Rico Operations Co.

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