器械名称: 中足融合栓

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461010号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页2

结构及组成：该产品材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装。

适用范围：适用于中足和后足的骨折塌陷等疾病。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461010号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461010号(更)”,原证自发证之日起作废。

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