器械名称: 接骨螺钉

批准文号：国食药监械(进)字2010第3462426号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。皮质骨螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；松质骨螺钉、垫片、及螺母材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。

适用范围：适用于骨折内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462426号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462426号(更)”,原证自发证之日起作废。

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