器械名称: 电子气管镜
批准文号:国食药监械(进)字2007第3221646号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:EB-270T、EB-270S、EB-270P、EB-470T、EB-470S、EB-470P
结构及组成:产品为电子气管镜,由镜子由插入软性部、操作部、导光(LG)连接部、图像传输EVE接头、光学系统、照明系统、先端部组成,其中照明系统不含光源装置。不同型号产品性能参数不同,见附页。
适用范围:产品是对支气管患病处进行观察、诊断及治疗为目的的直视型处理用内镜。
产品备注:生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”;生产者地址由“1-324Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3221646号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221646号(更)",原证自发证之日起作废。
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