器械名称: 前路颈椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-C)

批准文号：国食药监械(进)字2011第1100158号

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-C试模组成。其中ROI-C植入物把持器、ROI-C加压器、ROI-C最终加压器材料为17-4PH不锈钢；持板钳材料为X20Cr13不锈钢；植骨基座、植骨压缩器材料为316L不锈钢；与人体接触的ROI-C试模材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。

适用范围：该套工具为ROI-T前路颈椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。

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