器械名称: 人工髋关节假体
批准文号:国食药监械(进)字2011第3460020号
器械类别:进口器械
功能类别:假体
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质;双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和 超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。
适用范围:与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
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