器械名称: 生化分析仪用校准品

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400191号

厂商名称：美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：2套/包装(标准品1、2和3水平各2瓶，每瓶2mL)

结构及组成：从已处理的牛血清制备，其中添加治疗药物、无机盐和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对定量测定醋氨酚(ACET)、卡马西平(CRBM)、地高辛(DGXN)、苯巴比妥(PHBR)和苯妥因(PHYT)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。

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