器械名称: 弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400313号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂：100测试、500测试 校准品：6瓶 (4 mL/瓶) 质控品：3瓶 (8.0 mL/瓶)

结构及组成：试剂 微粒子：1 瓶(6.6 mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)重组弓形体抗原包被微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.03%固体。防腐剂：ProClin 300。结合物：1 瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体，储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.05g/mL防腐剂：抗菌剂。项目稀释液：1瓶(10.0 mL/100测试瓶，50.9 mL/500测试瓶) 弓形体IgG抗体项目稀释液，储存于含有蛋白稳定

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的弓形体IgG抗体。

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