器械名称: 劲健昌达 彩色超声诊断仪(商品名：Imagyne)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3231515号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：彩超及超声介入

规格型号：90-1199

结构及组成：产品由主机和探头组成。成像模式：B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头：C360V型。标称频率3.5MHz；探测深度(mm)≥170；横向分辨力(mm)：≤3(深度≤130)，≤4(130＜深度≤160)；纵向分辨力(mm)：≤1(深度≤130)，≤2(130＜深度≤170)；几何位置精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区(mm)≤4。

适用范围：用于人体超声诊断检查。

用    途：用于人体超声诊断检查。

产品说明：产品由主机和探头组成。成像模式：B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头：C360V型。标称频率3.5MHz；探测深度(mm)≥170；横向分辨力(mm)：≤3(深度≤130)，≤4(130＜深度≤160)；纵向分辨力(mm)：≤1(深度≤130)，≤2(130＜深度≤170)；几何位置精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区(mm)≤4。

使用方法：用于人体超声诊断检查。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：产品由主机和探头组成。成像模式：B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头：C360V型。标称频率3.5MHz；探测深度(mm)≥170；横向分辨力(mm)：≤3(深度≤130)，≤4(130＜深度≤160)；纵向分辨力(mm)：≤1(深度≤130)，≤2(130＜深度≤170)；几何位置精度：横向≤10%，纵向≤5%；盲区(mm)≤4。

产品备注：售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。

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