器械名称: 股骨柄置换手术工具(商品名：CSL-PLUS)

批准文号：国食药监械(进)字2010第1100244号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要包括髓腔锉、试柄、试头、打入器等。主要材料为医用不锈钢、POMC和PPSU，其中医用不锈钢成分符合YY/T0294.1的要求。非灭菌提供，可重复使用。

适用范围：该产品主要用于辅助瑞士施乐辉公司股骨假体的组装和植入。

产品备注：生产者地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；生产场所地址中“Dammstrasse 39，5001 Aarau，Switzerland”变更为“Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland”，同时删除生产场所地址中：Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有

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