器械名称: 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2403274号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100测试/盒 1×500测试/盒

结构及组成：1瓶(6.6 mL/27.0 mL)皮质醇抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.09%固体。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。 1瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的皮质醇结合物，贮存于含有表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：0.7 ng/mL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：储存于2-8°C，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量检测的人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。

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