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器械名称: 髋臼置换手术工具(商品名:BICON-PLUS)

批准文号:国食药监械(进)字2009第1102859号(更)

器械类别:进口器械

规格型号:见附页

结构及组成:该产品由导向锉、髋臼锉、安装器、臼衬打入器、中置器试件、臼罩安装夹头等组成。主要材料为不锈钢和POMC材料。非灭菌提供,可重复使用。

适用范围:该产品用于辅助施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。

产品备注:生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d ,6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中“Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland”,同时删除生产场所地中:Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland;售后服务机构由“普鲁斯外

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