器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402863号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒 4×100测试/盒

结构及组成：试剂盒:微粒子，1或4瓶甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。结合物，1或4瓶吖啶酯标记的抗-人IgM (小鼠，单克隆)结合物，储存于含有含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.01 μg/mL。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。项目稀释液， 1或4瓶HAVAb-IgM项目稀释液，储存于含有蛋白(牛)稳定性的TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300和其他抗菌剂。校准品:校准品1由复钙的人血

适用范围：利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM anti-HAV)。

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