器械名称: 抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2403264号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：抗脱氧核糖核酸酶B试剂: 3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源): 3 × 1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂: 3 × 2.8 mL

结构及组成：抗脱氧核糖核酸酶B试剂由包被着兔链球菌脱氧核糖核酸酶B抗体的聚苯乙烯冻干颗粒构成；抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂由添加了兔血清的稳定链球菌脱氧核糖核酸酶B溶液构成。防腐剂：复溶后的抗脱氧核糖核酸酶B试剂、抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)、抗脱氧核糖核酸酶B质控血清和 抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说

适用范围：该产品用于BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。

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