器械名称: 甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401798号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：甲状腺过氧化物酶自身抗体1 水平质控品：3×2mL/小瓶；甲状腺过氧化物酶自身抗体2 水平质控品：3×2mL/小瓶 REF:05140658(126076)

结构及组成：组成:甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品及甲状腺过氧化物酶自身抗体1,2水平质控品条形码标签组成。主要成份为甲状腺过氧化酶自身抗体，置于含叠氮钠(＜0.1%)，防腐剂的人血浆中。

适用范围：该质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于监控甲状腺过氧化物酶自身抗体测试的精密度和准确性.。

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue,

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