器械名称: 脂肪酶诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401772号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：4×18mL；R2：4×10mL REF:01984894

结构及组成：试剂盒主要成份为：试剂1: TAPS 100 mmol/L, 氢氧化钠 40 mmol/L, 去氧胆酸钠 34 mmol/L, 叠氮钠 0.05% w/v;试剂2：(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氢氧化钠 19 mmol/L , 辅脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L

适用范围：该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中的脂肪酶。

产品备注：生产者名称由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics"；生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Ta

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