器械名称: Kodak DirectView 暗盒

批准文号：国食药监械（进）字2005第1310372号(更)

厂商名称：Carestream Health,Inc

器械类别：进口器械

规格型号：15×30cm，18×24cm，24×30cm，35×35cm，35×43cm。

结构及组成：该暗盒不包括增感屏、成像板。暗匣在有效成像面积内，平面度：100:0.3；匣盖的铅当量不小于0.13mmPb，匣身的铅当量不大于1.6mmAl。

适用范围：与CR850/950设备配套，用于记录X射线影象。

产品备注：生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”，售后服务机构由“柯达（广州）技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海）医疗器材有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“343State Street Rochester, NY 14650”变更为“150Verona Street,Rochester,NY14608”，注册证由“国食药监械（进）字2005第1310372号”变更为“国食药监械（进）字2005第1310372号(更)”，原证自发证之日

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