器械名称: KODAK DirectView CR850 系统

批准文号：国食药监械(进)字2003第2310634号(更)

厂商名称：Carestream Health,Inc

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：CR 850

结构及组成：结构：由可读写影像板，影像数字扫描仪，控制器，显示器和软件组成。性能：图像分辨率：≥4.2Lp/mm；X射线曝光量宽容度：≥50db；对比度：图像最大灰度为12bit；线性度：允差±15％; 不同影像板灰度重复性：允差±5％。

适用范围：用于读取影像板上的X射线潜像形成数字图像。

产品备注：生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”；售后服务机构由“柯达（广州）技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海）医疗器材有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“343State Street Rochester, NY 14650”变更为“150Verona Street,Rochester,NY14608”；注册证由“国食药监械(进)字2003第2310634号“变更为”国食药监械(进)字2003第2310634号(更)“；原证自发证之日

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