器械名称: KODAK DR 7100型数字放射成像系统

批准文号：国药管械(进)2003第3300680号(更)

厂商名称：Carestream Health,Inc

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：DR 7100

结构及组成：产品由X射线发生器、图像显示系统、数据存储传输系统、吊臂和诊断床组成。管电压范围：40kVp～150kVp，步长分为1kVp和10kVp, 误差±10%；最大管电流：320mA，误差±10%；分辨率:不低于3.6LP/mm，对比灵敏度：≤2.0％，图像亮度鉴别等级：不低于8级；传感器灵敏度区域尺寸误差：±2.0mm；传感器辐射响应一致性：≤10％。

适用范围：用于数字化X射线诊断成像。

产品备注：生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”，售后服务机构由“柯达（广州）技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海）医疗器材有限公司”，生产者地址由“343 State StreetRochester, NY 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注册证由“国药管械（进）2003第3300680号”变更为“国药管械(进)2003第3300680号(更)”，原证自发证之日起作废。

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