器械名称: 三广 X射线计算机断层摄影装置（东芝扫描器Aquilion）

批准文号：国食药监械（进）字2006第3300657号(更)

厂商名称：TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：TSX-101A

结构及组成：产品主要由扫描架、患者支架、控制台、配电装置、Ｘ射线源组件及检测器构成。主要性能：空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％时为14.5lp/cm；低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.625；重建时间2s以下；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间１００Ｓ；扫描架倾斜角度30度。

适用范围：产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。

用    途：产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。

产品说明：产品主要由扫描架、患者支架、控制台、配电装置、Ｘ射线源组件及检测器构成。主要性能：空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％时为14.5lp/cm；低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.625；重建时间2s以下；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间１００Ｓ；扫描架倾斜角度30度。

使用方法：产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品主要由扫描架、患者支架、控制台、配电装置、Ｘ射线源组件及检测器构成。主要性能：空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％时为14.5lp/cm；低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出孔径为2mm的孔或R≤0.625；重建时间2s以下；最小体层厚度0.5mm；最长扫描时间１００Ｓ；扫描架倾斜角度30度。

产品备注：售后服务机构由“三广医疗设备（北京）有限公司”变更为“东芝医疗系统（中国）有限公司”，注册证由“国食药监械（进）字2006第3300657号”变更为“国食药监械（进）字2006第3300657号(更)”，原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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