器械名称: 促甲状腺素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400539号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：672220型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂11.25ml×6；672221型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂11.25ml×1

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为吖啶酯标记的鼠单克隆TSH抗抗体（～333ng/ml）、叠氮化钠（＜0.1%）和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TSH抗抗体（～43μg/ml）、叠氮化钠（0.11%）、蛋白质稳定剂和防腐剂。

适用范围：与ACS:180系统使用，适用于对血清中TSH的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400539号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400539号(更)",原证自发证之日起作废。

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