器械名称: 股骨部件(商品名：Accolade HFx)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3460123号

器械类别：进口器械

规格型号：详见附页

结构及组成：该产品采用锻造钴铬钼合金制作，表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。

适用范围：该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括：1）非炎症性退行性关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死；2）风湿性关节（不包括OsteolockHA罕髋臼杯）；3）功能性畸形矫正；4）在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术；以及5）用于治疗其他技术难以处理的股骨近段（牵连到股骨头）不连、股骨颈骨折和转子骨折。

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