器械名称: Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401368号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：Total Testosterone检测单位（LTW1）-每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗体。TotalTestosterone试剂楔（LTW2）-试剂楔带有条码。6.5ml碱性磷酸酶标记的睾酮缓冲液.Total Testosterone校正（LTWL，LTWH）-含Testosterone的经处理的人血清.

适用范围：Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒，采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的睾酮含量，对诊断和治疗雄性激素异常情况起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401368号”变更为“国食药监械(进)字20

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