器械名称: 益伟泰科 Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送器

批准文号：国食药监械（进）字2005第3462893号（更）

厂商名称：ev3 Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：SERT-10-7-30-135 SERT-10-7-40-135 SERT-8-6-30-135 SERT-8-6-40-135

结构及组成：该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架选用镍钛合金材料（Nitinol）制成,呈锥形。不透射线标记材料为钽金属。

适用范围：用于治疗颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）和颈动脉分叉狭窄。

用    途：用于治疗颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）和颈动脉分叉狭窄。

产品说明：该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架选用镍钛合金材料（Nitinol）制成,呈锥形。不透射线标记材料为钽金属。

使用方法：用于治疗颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）和颈动脉分叉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架选用镍钛合金材料（Nitinol）制成,呈锥形。不透射线标记材料为钽金属。

产品备注：售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2005第3462893号”变更为“国食药监械（进）字2005第3462893号（更）”；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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