器械名称: 心肌钙蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400282号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：116994型：标记试剂10ml×5、固相试剂20.0ml×5 116993型：标记试剂10ml×1、固相试剂20.0ml×1

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的多克隆山羊抗cTnl抗体（～60nμg/ml）、蛋白质稳定剂、防腐剂；固相试剂成分：与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗体cTnl（～48μg/ml）、蛋白质稳定剂、防腐剂。

适用范围：与ADVIA Centaur 系统配合使用，适用于血清或肝素化血浆中心肌钙蛋白的浓度测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400282号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400282号(更)”，原证自发证之日起作废。

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