器械名称: B型心钠素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401806号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：02816634: 500个测试；02816138: 100个测试；06348260: 300个测试；06348236: 50个测试。

结构及组成：B型心钠素试剂盒试剂盒主要是由B型心钠素标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的鼠单克隆抗人BNP F(ab，)2片断抗体(0.025ug/ml),置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白、防腐剂组成的缓冲液中。； 固相试剂主要成份为：与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗人BNP抗体(1.25ug/ml)，置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白、防腐剂组成的缓冲液中。

适用范围：适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统及 ACS:180 化学发光免疫分析系统。该产品与其辅助试剂一起使用，在临床医学体外诊断中用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。

产品备注：生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA

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