器械名称: 医伟司安 NXT电解脱弹簧圈

批准文号：国食药监械(进)字2010第3772413号(更)

厂商名称：医伟司安医疗器材(北京)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍

适用范围：该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。

用    途：该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。

产品备注：代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3772413号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772413号(更)”,原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。