器械名称: 髓内钉系统(商品名：Synthes)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460244号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用钛6铝7铌，钛6铝4钒或不锈钢材料制造，钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统，股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。

适用范围：该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460244号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460244号(更)”,原证自发证之日起作废。

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