器械名称: 锁定接骨板

批准文号：国食药监械(进)字2010第3461375号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页2

结构及组成：该产品材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)、ISO 5832-2纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌、纯钛产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装。

适用范围：与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢长干骨及不规则骨的骨折内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461375号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461375号(更)”,原证自发证之日起作废。

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