器械名称: 肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404764号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：300片, 90片

结构及组成：干片反应成分：L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌，E.C.1.1.3.21)；过氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)；甘油激酶 (大肠杆菌 或纤维单胞菌，E.C.2.7.1.30)；肌酸磷酸；N-乙酰半胱氨酸；山羊抗人CK-M抗体；醋酸镁；甘油；2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)；腺苷二磷酸。其它成分：色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、抑制剂、稳定剂、交联剂、染剂增溶剂、滤光染剂、清除剂和螯合剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，18个月。附件：注册产

适用范围：该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪，VITROS 350全自动生化分析仪， VITROS 950全自动生化分析仪，VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪，VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 活性。

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