器械名称: 卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2404755号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：抗体/底物试剂1: 28mL, 酶试剂2: 14mL

结构及组成：抗体/底物试剂 1 (28mL):抗卡马西平鼠单克隆抗体(10μg/mL),葡萄糖-6-磷酸盐(22mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(18mM),防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂;酶试剂 2(14mL):用细菌的葡萄糖-6-磷酸盐标记的卡马西平(0.22U/mL),三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有 0.1% 叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存, 有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析

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