器械名称: 可吸收固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461629号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由各种接骨板、接骨螺钉和无孔的薄板组成。产品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)两种单体聚合构成。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于颅颌面骨折的内固定和身体其它部位的保护型固定。该接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3461629号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461629号(更)”,原证自发证之日起作废。

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