器械名称: 颅颌面接骨板(商品名:Synthes)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3460281号(更)
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:外科器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造。纯钛产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经辐照灭菌。
适用范围:该产品适用于颅骨及颌面部骨骼内固定。
产品备注:代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460281号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460281号(更)”,原证自发证之日起作废。
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