器械名称: 空心螺钉

批准文号：国食药监械(进)字2010第3462698号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：空心螺钉为非有源外科金属植入物，材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。

适用范围：该产品适用于四肢、手足、骨盆的骨折内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462698号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462698号(更)”,原证自发证之日起作废。

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