器械名称: 骶骨棒系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460749号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括骶骨棒，螺栓及垫圈，采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品适用于骨盆的骨折稳定，直到骨愈合为止。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460749号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460749号(更)”,原证自发证之日起作废。

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