器械名称: 肘关节系统-桡骨小头关节头系统(商品名:Evolve)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3464810号
厂商名称:美国瑞特医疗技术公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:产品由头部部件和柄部部件组成。由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。
适用范围:本产品适用于置换桡骨头,治疗以桡肱关节和/或近端桡尺关节疼痛、劈啪声和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾,并具有以下情况:X线检查发现关节破坏和/或半脱位;和/或保守治疗无效。桡骨头骨折后的初次置换。桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。桡骨头关节成形术失败后的修复术。
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