器械名称: 膝关节假体(商品名：Zimmer单髁膝关节)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3464805号

厂商名称：美国 捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨部件、关节衬垫(关节面)、胫骨托(金属胫骨平台)、聚乙烯胫骨平台组成，聚乙烯胫骨平台含有显影丝。股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，关节衬垫(关节面)和聚乙烯胫骨平台由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托(金属胫骨平台)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。股骨部件和胫骨托(金属胫骨平台)表面有聚甲基丙稀酸甲酯涂层。灭

适用范围：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于预期承重ROM小于或等于155度时的单髁膝关节置换。

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