器械名称: 脊柱前路固定系统(商品名：ISOLA/VSP)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3464801号

厂商名称：美国 DePuy Spine，INC.

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由开口钉、闭口钉、垫片、连接棒、横连等部件组成。产品所用原材料为Ti-6Al-4VELI钛合金，符合ASTM F136的规定。部分产品经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。

适用范围：该系统适用于脊柱胸腰椎前路固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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